メディカル業界で働く皆様のキャリアアップを全力でサポート!
当社は、薬事申請、治験関連業務、安全性情報、品質保証・品質管理、その他の専門職を中心とした求人を多数保有しています。業務経験やスキル・資格を求められる案件が多いため、キャリアを積めば積むほど仕事の幅が広がります。1989年(平成元年)設立の歴史のある当社で、皆様のキャリアアップの実現を目指しませんか!?
皆様のご応募をお待ちしております。
メディカル分野:医療機器、医薬品、CRO、SMO、化粧品、検査機関、医薬翻訳
薬事申請業務とは、医薬品や医療機器の製造輸入販売をするために、規制当局に行う業務です。
薬機法(※1)に従って、製品の構造や品質・治験データ等の項目について詳しく記載をする必要が有り、製品の開発や分析・治験等を行う関連部門から様々な情報を収集し、上市できるよう、規制当局へ申請を行います。
※1薬機法:医薬品、医療機器等の品質・有効性及び安全性の確保などに関する法律
治験関連業務とは、製薬会社から発売される新薬について、有効性や副作用を調べるために、新薬を試して頂き、必要なデータを集める業務です。
CRA(治験モニター)とは、臨床試験がGCP(※2)に準拠して実施されているかを調査・確認する業務です。実施医療機関の選定や、被験者の登録依頼、計画書に従ったモニタリング、進捗確認、症例報告書の回収、治験終了時の諸手続き等を行います。
CRC(治験コーディネーター)とは、治験責任医師の指示のもと、治験の進行をサポートする業務です。治験参加前の被験者への同意説明や、被験者のケア・サポート、その他治験に関わる事務的業務等を行います。
DM(データマネジメント)とは、治験等で収集されたデータの品質を管理する業務です。記載内容の妥当性や誤り、記載漏れ等を確認、修正・追記を担当者へ依頼し、データを管理します。
※2GCP:医薬品の臨床試験の実施基準
PV(医薬品安全性情報)とは、CRA(臨床開発モニター)やMR(医薬情報担当者)から市販後の製品に関する情報を収集して、副作用の重篤性や医薬品の因果関係を詳しく分析・調査し、規制当局へ報告する業務です。
QA(品質保証)とは、工場で作られた製品の性能や機能を保証する一連の作業で、顧客が安心して製品を使用できるように、GMP(※3)(品質基準)を満たしているかをチェックし保証する業務です。
QC(品質管理)とは、治験におけるGCP(実施基準)やSOP(標準業務手順書)などが遵守されているかどうかの確認、治験に関わる各種文書(プロトコル、治験薬概要書、治験総括報告書、CTDなど)の内容確認等を行う業務です。
※3GMP:医薬品の製造管理及び品質管理の基準
翻訳・通訳:社内通訳、治験各種文書の翻訳
マーケティングサポート:部内サポート、学会運営サポート
事務系:一般事務、営業事務、受発注、経理事務、総務事務、サプリチェーン、貿易事務 等
選ばれる理由
● 「優良派遣事業者認定制度」を取得しています!
法令順守を基本とし、派遣社員のキャリア形成支援やより良い労働環境の確保、派遣先でのトラブル予防など、派遣社員の皆様と派遣先の双方に安心できるサービスを提供し、一定の基準を満たし認定される「優良派遣事業者認定制度」を2017年度より継続取得しています。
● メディカル業界経験10年以上の経験豊富な営業担当者がしっかりサポート!
メディカル業界経験10年以上の営業担当者が、ご応募から就業開始後もしっかりとサポートいたします。
細やかなフォローを実施し、安心してご就業いただくためにサポートいたしますので、お気軽にお声かけください。
● 人材派遣業界で歴史ある当社の充実した福利厚生!
社会保険、有給休暇、特別休暇(結婚休暇等)、定期健康診断といった法定福利のほかに、お友達紹介制度、資格取得奨励金制度、お誕生日プレゼントなどがございます。
● 充実の研修制度!
当社にご登録いただいている方であれば、無料PC研修を受講できます。
就業中の皆様には営業担当が面談させていただき、これからのキャリア形成の目的を確認させていただいた上で、教育支援ツールのeラーニング(日本人材派遣協会提供する)のプログラムをコーディネイトします。受講料もお支払いいたします。
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